國立高雄應用科技大學-區域產學合作中心
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課程/認證
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課程/認證
生醫科技產業分析系列課程-專利競爭情報分析與運用

壹、活動說明:
全球醫療器材法規變化劇烈,對於醫療器材製造商帶來巨大挑戰。由於歐盟代施查核機構與製造商曾於若干年前爆發重大違法事件,致使歐盟重新審視醫療器材指令 (Medical Device Directive);且近年來市場對於醫療器材安全有效性的要求逐漸升高,亦加大歐盟對於醫療器材管理的力道。US FDA並於2010年8月針對醫療器材510(k)提出多項建議方案核行動計畫,透過這些文件報告中,可以清楚看到CDRH將致力於扶植產業的創新發展、提升法規之預測性、促進病人安全等三大目標,本次課程將由UL林煜庭顧問帶領,指導我們如何使用這些美國FDA常見資料庫,並進行實際分析操作。
 
貳、活動日期:
106 年 11 月 02 日 (四) 09:10 ~ 12:00 美國FDA 510(K)法規分析簡介
106 年 11 月 09 日 (四) 09:10 ~ 17:00 美國FDA重要資料庫實務操作

參、活動地點:

國立成功大學成杏校區 醫學院五樓82-0501教室 地圖指引
地址:台南市北區勝利路138 號

肆、報名方式:
活動網站:https://goo.gl/Kqn8JM
 
 
伍、對象:敬邀各位師長參加


陸、聯絡窗口:
黃羽霈經理 電話:(06)2757575 分機63431 轉135