課程／認證

生醫科技產業分析系列課程-專利競爭情報分析與運用

壹、活動說明：
全球醫療器材法規變化劇烈，對於醫療器材製造商帶來巨大挑戰。由於歐盟代施查核機構與製造商曾於若干年前爆發重大違法事件，致使歐盟重新審視醫療器材指令 (Medical Device Directive)；且近年來市場對於醫療器材安全有效性的要求逐漸升高，亦加大歐盟對於醫療器材管理的力道。US FDA並於2010年8月針對醫療器材510(k)提出多項建議方案核行動計畫，透過這些文件報告中，可以清楚看到CDRH將致力於扶植產業的創新發展、提升法規之預測性、促進病人安全等三大目標，本次課程將由UL林煜庭顧問帶領，指導我們如何使用這些美國FDA常見資料庫，並進行實際分析操作。
 
貳、活動日期：
106 年 11 月 02 日 (四) 09：10 ~ 12：00 美國FDA 510(K)法規分析簡介
106 年 11 月 09 日 (四) 09：10 ~ 17：00 美國FDA重要資料庫實務操作

參、活動地點：

國立成功大學成杏校區 醫學院五樓82-0501教室 地圖指引
地址：台南市北區勝利路138 號

肆、報名方式：
活動網站：https://goo.gl/Kqn8JM
 
 
伍、對象：敬邀各位師長參加


陸、聯絡窗口：
黃羽霈經理 電話：(06)2757575 分機63431 轉135